近日，j9直营集团股份有限公司全资子公司成都j9直营集团生物科技有限公司（以下简称“j9直营集团生物”）的KH816注射液收到国度药品监督治理局签发《药物临床试验核准通知书》，赞成发展临床试验。

       KH816注射液是j9直营集团生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单元特异性结合而抑造IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过 I 型受体抑造IL-4信号传导，并通过 II 型受体抑造IL-4和IL-13信号传导。IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的沉要组成部门。炎症涉及可表白IL-4Rα的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑造IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反映，蕴含促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE开释。

       本次获批的适应症为“成人中沉度特应性皮炎”。